Yayıncı platformu: Bebek Maması Cronobacter ve Salmonella Salgını: Hala Sorularım Var

Ben kaçırmış olabilirim, ama bu temel sorulara cevap veren var mı? Soru 1: Hastalıkların 2021 Eylül ayının başlarında başladığı düşünüldüğünde, Cronobacter sakazakii’nin yalnızca Minnesota’da rapor edildiği gerçeği, soruşturmayı engeller mi ve salgın duyurusunu ve geri çağırmayı geciktirir mi?

Soru 2: 6 Eylül 2021’den en az 18 Aralık 2021’e kadar olan hastalıklar (ki bunu biliyoruz) ile neden ilk geri çağırma 17 Şubat 2022’ye ve uzatılmış geri çağırma 28 Şubat 2022’ye kadar duyurulmadı?

Soru 3: Salgından ve geri çağırmadan önceki iki yıl boyunca Abbott tesisinde neden hiçbir FDA denetimi yapılmadı? Kovid19?

İlk olarak, salgınla ilgili bazı temel gerçekler:

Şimdiye kadar, diğer eyaletlerde ve ülkelerde doğrulanmamış hastalık raporları olmasına rağmen, yalnızca Minnesota, Ohio ve Teksas’ta onaylanmış hastalıklar var.

Bir Salmonella Newport hastası, Ohio’da iki ölümle sonuçlanan dört Chronobacter sakazaki hastası.

Bu çocuklar Similac Sensitive, Similac Pro-total Comfort, Similac Advance ve Similac PM 60/40 içeren bir formül tükettiler. Bu ürünler geri çağrılmıştır ve kullanılmamalıdır.

Şimdiye kadar elde edilen sonuçlar, Michigan’daki Abbott Sturgis tesisinde Gıda ve İlaç İdaresi tarafından alınan çevresel örneklerden Chronobacter bakterileri için birkaç pozitif sonuç içeriyor. Şimdiye kadar, üründe herhangi bir pozitif salmonella testi rapor edilmemiştir.

Abbott’un dahili kayıtlarının gözden geçirilmesi, Cronobacter sakazakii ile çevresel kontaminasyonu da gösterir.

Abbott, Cronobacter sakazakii bakterisinin varlığı nedeniyle ürünü imha etti.

Amerika Birleşik Devletleri hastalıkları 9/6/2021 – 12/18/2021 – 1. geri çağırma 2/17/22 – genişletilmiş geri çağırma 28/02/22 arasında meydana geldi.

Geri çağrılan ürünler Amerika Birleşik Devletleri’ne ek olarak şu ülkelere dağıtıldı: Avustralya, Bahreyn, Barbados, Bermuda, Kanada, Şili, Çin, Kolombiya, Kosta Rika, Dominik Cumhuriyeti, Ekvador, Mısır, Guam, Guatemala, Hong Kong, Hindistan , Endonezya ve İsrail Ürdün, Kuveyt, Lübnan, Malezya, Meksika, Yeni Zelanda, Umman, Peru, Porto Riko, Katar, Suudi Arabistan, Singapur, Güney Afrika, Sudan, Tayvan, Tayland, Birleşik Arap Emirlikleri, Birleşik Krallık, Vietnam ANI Güney .

buna göre Hastalık Kontrol MerkeziCronobacter enfeksiyonu nadirdir, ancak yenidoğanlarda ölümcül olabilir. Bebeklerde enfeksiyon genellikle yaşamın ilk günlerinde veya haftalarında ortaya çıkar. Her yıl CDC’ye yaklaşık iki ila dört vaka bildirilmektedir, ancak çoğu hastane ve laboratuvarın Chronobacter enfeksiyonlarını sağlık departmanlarına bildirme yükümlülüğü olmadığı için bu sayı gerçek hastalık sayısını yansıtmayabilir. Tüm eyaletlerde rapor edilmesi gerektiği özel olarak listelenmemiş olsa da, bazı eyaletlerde bakteriyel menenjit (örn. CA) altında bildirilmektedir. Şuradan bildirilebilir: Minnesota.

için teşekkürler e-gıda uyarısı Sturgis, MI, Abbott üretim tesisinin geçmiş ve mevcut denetimlerini keşfetmek.

Abbott’un Michigan, Sturgis’deki bebek maması üretim tesisi, Ekim 2008’den bu yana Gıda ve İlaç İdaresi tarafından yirmi yedi denetimden geçti. FDA denetim veritabanı.

Yirmi yedi denetimin yirmi dördü, şirketin operasyonlarının temiz bir sağlık raporu almasıyla sonuçlandı.

Ekim 2010’da, bir FDA müfettişi şirkete özellikle üç konuda atıfta bulundu:

• Zararlıları işleme alanlarından uzak tutmak için hiçbir etkili önlem alınmamaktadır.
• Yabancı malzemelerle kontaminasyona maruz kalan hammaddelerin, mevcut FDA standartlarına ve kusur eylem seviyelerine uygunluğunun garantisi yoktur.
• Gıdaları kontaminasyonu azaltmak için gerekli koşullar ve kontroller altında işlememek.

Aynı yıl ve birkaç yıl boyunca yapılan müteakip teftişlerde herhangi bir olumsuz rapor verilmediğinden, bu sorunların düzeltildiği görülmektedir.

Durum, Eylül 2019’da bir FDA müfettişinin Abbott’tan bir vakada alıntı yaparak şunları söylemesiyle değişti:

• Nihai ürün aşamasında ve dağıtım öncesi toz bebek maması toplam üretiminin temsili bir örneği, toplam üretimin gerekli mikrobiyolojik kalite standartlarını karşıladığından emin olmak için test edilmemiştir.

Şirket bir kez daha prosedürlerini Gıda ve İlaç İdaresi’ni memnun edecek şekilde düzeltti.

İki yıl boyunca hiç denetim yapılmadı. Ardından, Eylül 2021’de (bildirilen hastalığa yanıt olup olmadığı belli değil), Gıda ve İlaç İdaresi geri döndü. Bu seferki teftiş birkaç sorunu ortaya çıkardı:

• Bebek maması, ham maddeler, ambalaj, ekipman veya mutfak eşyaları ile temas eden yüzeylerle doğrudan çalışan personel, eller kontamine olduktan veya kontamine olduktan sonra uygun bir sıcaklıkta el yıkama tesisinde ellerini iyice yıkamamıştır.
• Bebek maması üretmek, işlemek, doldurmak veya temiz ve sıhhi bir durumda tutmak için kullanılan bir binayı korumadınız.
• İşlem parametresini ölçmek, düzenlemek veya kontrol etmek için kullandığınız enstrümanın bakımı düzgün yapılmamıştır.
• Isıl işlemcideki sıcaklığı, sıcaklık kontrolünü sürdürmek için gerekli olan sıklıkta izlemezsiniz.
• Ürün dolgusunda sıkıştırılmış gaz kullanırken 0,5 µm veya daha küçük partikülleri tutabilen bir filtre takmayın.

Çağrı duyurusunda, Abbott “Bitkide üretken olmayan temas alanlarında Cronobacter sakazakii kanıtı” bulduğunu kabul etti, ancak nihai üründe bakteri bulmayı reddetti.

Bu doğrudan zıtlık olarak görünebilir FDA’nın ifşası Şirket, geçmişte Chronobacter bakterilerinin varlığı nedeniyle ürün bozulması bildirmiştir. Spesifik olarak, “Şirketin dahili kayıtlarının gözden geçirilmesi ayrıca Cronobacter sakazakii ile çevresel kontaminasyonu ve şirketin Cronobacter varlığı nedeniyle ürünü imha ettiğini gösterir.”

Hala bazı sorularım var.